Адицетам 1200 мг х 20 сашета Adipharm

АДИЦЕТАМ прах за перорален разтвор 1200 мг х 20 АДИФАРМ

Листовка: информация за пациента

Адицетам 1200 mg прах за перорален разтвор
Adicetam 1200 mg powder for oral solution

(пирацетам/ piracetam)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете листовката. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите, като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Адицетам и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Адицетам
3. Как да приемате Адицетам
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Адицетам
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Адицетам и за какво се използва:

Този лекарствен продукт принадлежи към групата на ноотропните лекарствени средства. Подобрява нарушените мозъчни функции, като действа върху централната нервна система без да проявява психостимулиращо или успокояващо действие. Пирацетам подобрява кръвоснабдяването и обмяната на веществата в мозъка, вследствие на което възстановява физическата и умствена работоспособност. Стимулира нервнопсихичната дейност и действа подобряващо на паметта, говора, световъртежа и главоболието, като спомага и за концентрация на вниманието.

Пирацетам подобрява познавателните способности след различни мозъчни увреждания

като например: отравяния, забравяне вследствие съдово увреждане, възстановява недостига на кислород.

Лекарствения продукт се използва при:
Възрастни:
• Лечение на кортикален миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения), самостоятелно или в комбинация;
• Лечение на вертиго (шум в ушите и световъртеж) и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от психичен произход. Деца:
• Лечение на дислексия (нарушения в способността за четене) в комбинация с говорна терапия.

2. Преди прием на Adicetam е добре да имате предвид:

Не приемайте Adicetam:

• при алергия към някоя от съставките;
• ако имате тежка бъбречна недостатъчност;
• ако имате мозъчен кръвоизлив;
• ако имате хорея на Хънтингтон (генетично заболяване на нервната система).

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди прием на Адицетам.

Лекарственият продукт трябва да се приема внимателно от пациенти с бъбречни заболявания. Препоръчаната доза може да се промени от Вашия лекар.

При пациенти с миоклонус трябва да се избягва рязкото прекъсване на лечението, тъй като това може да доведе до предизвикване на генерализирани или миоклинични гърчове.

Деца и юноши:

Дозата и продължителноста на приема се препоръчват от лекар.

Други лекарства и Адицетам:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

При единични случаи на едновременна употреба на пирацетам с тироиден екстракт – Т3 и Т4 е наблюдавана поява на смущение в съня и раздразнителност. Няма данни за други взаимодействия с други лекарства.
Консултирайте се веднага с лекар в случай на предозиране или случайно приемане на свръхдоза.

Бременност, кърмене и фертилитет:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Този лекарствен продукт не се препоръчва по време на бременност и кърмене освен ако приемът не е крайно наложителен. Лекарството преминава през плацентата и достига до плода. Пирацетам се отделя в майчината кърма, поради което по време на кърмене приема на лекарствения продукт трябва да бъде преустановен.

Шофиране и работа с машини:

Съществува риск от сънливост, потиснатост или нервност при употребата на това лекарство.

Употреба при пациенти в старческа възраст:

При пациенти в старческа възраст е препоръчително да посещават редовно лекуващия лекар за да да се контролира дозата.

Адицетам съдържа манитол (Е421):

Този лекарствен продукт съдържа помощното вещество манитол (Е421). При приемана доза от 6,5 g или повече пирацетам дневно, манитолът може да има слаб разхлабващ ефект.

3. Как да приемате Адицетам:

Винаги приемайте това лекарство точно, както ви е казал, Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Адицетам може да се приема преди, по време на хранене или след хранене.

Дозировка:

Препоръчителната доза е:

Симптоматично лечение на психо-органични синдроми /влошаване на умствената дейност):

Лечението започва с дневни дози от 4,8 g. Тази дозировка се приема няколко седмици, след което се намаляват до 1,2 g. Дозата се разделя на 2-3 отделни приема.

Лечение на миоклонус (внезапни неволеви мускулни съкращения):

Дневната доза започва с 7,2 g и се увеличава с 4,8 g на всеки 3-4 дни до достигане на максималния прием от 24 g, разделена на 2-3 приема. Ако приемате други подобни лротивомиоклонични лекарствени средства, то лечението с тях трябва да продължи.

Лечение на вертиго:

Дневната доза, която се препоръчва е от 1,2 g до 4,8 g разделена на 2-3 приема.

Лечение на последствия от исхемични мозъчно-съдови инциденти:

по - специално афазия.

При хроничните форми (установени най-малко след 15 дни ) и в подострил стадий дневната доза е от 4,8 g до 6 g.

Лечение на дислексия с говорна терапия при деца от 8 до 13 години:

Препоръчителната дневна доза при деца над 8 години и юноши е около 3,2 g, разделена на 2 приема.

Профилактика на сърповидно-клетъчна криза:

Дневната доза е 160 mg/kg, разпределена на 4 приема. При прилагане на по-ниска доза или нередовен прием кризата може да се поднови.
При деца над 3 години старадащи от сърповидно-клетъчна анемия пирацетам може да се прилага в режима на препоръчаните дневни дози (mg/kg).

Дозировка при пациенти с бъбречна недостатъчност:

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, приема и дозирането се определя от Вашия лекар. Интервала от време между отделните приеми не трябва да е по-кратък от 8 часа.

Начин на приложение:

Съдържанието на сашето се разтваря в чаша с вода и се разбърква добре. Приема се независимо от времето на хранене. Перорално приложение.

Продължителност на лечението:

Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Оптимален ефект при лечение на хронични заболявания се постига след 6 до 12 седмици. Препоръчва се дневната доза да се разпределя от два до четири приема.

Ако сте приели повече от необходимата доза Адицетам:

Ако случайно или преднамерено сте приели по-висока доза от посочената в тази листовка информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Адицетам:

Не приемайте двойна доза за да наваксате пропуснатата, а вземете лекарството на следващия прием.

Ако сте спрели приема на Адицетам:

Прекъсване на лечението с пирацетам трябва да става постепенно - намаляване на дозата с 1,2 g на всеки 2 дни. В противен случай оплакванията могат да се възобновят. Ако имате нужда от допълнителна информация относно употребата на този лекарствен продукт се обърнете с въпроси към Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства и това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести:

• Нарушения на метаболизма и храненето: повишаване на теглото;
• Психични нарушения: нервност;
• Нарушения от страна на нервната система: хиперкинезия (повишена активност).

Редки:

• Психични нарушения: депресия, сънливост;
• Общи нарушения: слабост;
• Сънливост, занижено внимание – по-ясно изразено в началото на лечението
  При възрастни пациенти при прием на дневна доза повече от 1,2 g пирацетам са наблюдавани нежелани реакции. Контролираните проучвания при тях са под 2%. При намаляване на дозата тези симптоми в повечето случаи изчезват.

С неизвестна честота:

• Стомашно-чревни нарушения: болка в горната част на корема както и в цялата коремна област, гадене, повръщане, диария;
• Нарушения на нервната система: нарушения в равновесието, липса на координация в движенията, засилване на епилепсията, безсъние, сънливост, главоболие;
• Психични нарушения: обърканост, халюцинации, възбуда, тревожност;
• Нарушения на ухото: вертиго (чувство за замайване или световъртеж);
• Нарушения на имунната система: анафилактоидна реакция (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване), свръхчувствителност;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: кожни обриви, оток в подкожната тъкан, сърбеж, уртикария.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани е тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата
уебсайт: bda.bg

Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Адицетам:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25 °С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Адицетам:

Активното вещество е: пирацетам.

Другите съставки са: манитол, натриев цикламат, аромат лимон (натурално лимоново масло, малтодекстрин, гума арабика, захароза), безводна лимонена киселина и колоиден безводен силициев диоксид.

Как изглежда Адицетам и какво съдържа опаковката:

Адицетам 1200 mg прах за перорален разтвор представлява бял или почти бял прах. Адицетам 1200 mg прах за перорален разтвор е опакован в сашета от хартия/алуминий/полиетилен, поставени в картонени кутии.

Всяка кутия съдържа - 10, 20, 30, 50, 60 или 100 броя сашета и листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата: bda.bg