Арикстра 2.5 мг/0.5 мл х 10 ампули GlaxoSmithKline

АРИКСТРА инжекционен разтвор 2.5 мг / 0.5 мл х 10
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми изглеждат същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Arixtra и за какво се използва
2. Преди да приемете Arixtra
3. Как да приемате Arixtra
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Arixtra
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ARIXTRA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА:

Arixtra е лекарство, което помага за предпазване от образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (антитромботично средство).

Arixtra съдържа синтетично вещество, наречено фондапаринукс натрий. То пречи на действието на кръвосъсирващия фактор Ха ("десет-А") в кръвта и по този начин предпазва от образуване на нежелани кръвни съсиреци (тромбоза) в кръвоносните съдове.

Arixtra се използва за:

предпазване от образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката или белите дробове след ортопедични операции (като операции на бедрото или коляното), или след коремни операции
предпазване от образуване на кръвни съсиреци по време на или кратко време след период на ограничаване на подвижността поради остро заболяване
лечение на някои видове сърдечен инфаркт и тежка стенокардия (болка, причинена от стесняване на артериите в сърцето).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ARIXTRA:

Не приемайте Arixtra:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към фондапаринукс натрий или към някоя от останалите съставки на Arixtra
ако имате обилно кървене
ако имате бактериална инфекция на сърцето
ако имате много тежко заболяване на бъбреците
Кажете на Вашия лекар ако мислите, че някои от тези състояния се отнасят за Вас. Ако е така, не трябва да прилагате Arixtra.

Обърнете специално внимание при лечението с Arixtra:

Необходимо е Вашият лекар да знае, преди да приемете Arixtra:

ако сте с повишен риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включващо:
язва на стомаха
нарушения на кръвосъсирването
скорошно кървене в мозъка (вътречерепно кървене)
скорошна операция на мозъка, гръбначния стълб или очите
ако страдате от тежко заболяване на черния дроб
ако страдате от заболяване на бъбреците
ако сте на възраст 75 или повече години
ако тежите по-малко от 50 kg.
Кажете на Вашия лекар ако някои от тези състояния се отнасят за Вас.

Деца:

Arixtra не е изпитвана при деца и юноши на възраст под 17 години.

Прием на други лекарства:

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства или наскоро сте приемали такива. Това включва и лекарствата, които сте си купили без рецепта. Някои от другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Arixtra или Arixtra да им повлияе.

Бременност и кърмене:

Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо. По време на лечение с Arixtra не се препоръчва кърмене. Ако сте бременна, ако смятате, че може да сте или ако кърмите:

кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Важна информация относно някои от съставките на Arixtra:

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 23 mg натрий на доза и затова на практика не съдържа натрий.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ARIXTRA:

Винаги приемайте Arixtra точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е 2,5 mg веднъж дневно, приложена чрез инжектиране приблизително по едно и също време всеки ден.

Ако страдате от заболяване на бъбреците, дозата може да бъде намалена до 1,5 mg веднъж дневно.

Как се прилага Arixtra:

Arixtra се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно), в кожна гънка в долната половина на коремната област. Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете. Има различни спринцовки за дози от 2,5 mg и 1,5 mg. За указания за употреба стъпка по стъпка моля вижте от другата страна. За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).

Не инжектирайте Arixtra в мускул.

Колко дълго трябва да се прилага Arixtra:

Трябва да продължите лечението с Arixtra толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, тъй като Arixtra предпазва от развитието на сериозно състояние.

Ако инжектирате твърде много Arixtra:

Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, колкото е възможно по-бързо, поради повишения риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приложите Arixtra:

Приложете дозата веднага след като си спомните. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако не сте сигурни какво да направите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Не спирайте да прилагате Arixtra без съвет.

Ако прекъснете лечението преди Вашият лекар да Ви е казал, сте изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вена на крака или белия дроб. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, преди да прекъснете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, за това как да прилагате този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ:

Както всички лекарства Arixtra може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести нежелани реакции:

Те могат да засегнат повече от 1 на 100 души, лекувани с Arixtra.

кървене (например от мястото на операцията, от съществуваща стомашна язва, от носа, от венците)
анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки).

Нечести нежелани реакции:

Те могат да засегнат до 1 на 100 души, лекувани с Arixtra.

поява на синини или подуване (оток)
гадене или повръщане
гръдна болка
задух
обрив или сърбеж по кожата
секреция от операционна рана
повишена температура
намаляване или увеличаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за кръвосъсирването)
повишаване на някои химични вещества (ензими), образувани от черния дроб.

Редки нежелани реакции:

Те могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 души, лекувани с Arixtra.

алергична реакция
вътрешен кръвоизлив в мозъка или корема
безпокойство или обърканост
главоболие
припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
сънливост или умора
зачервяване на лицето
кашлица
болки в краката или коремна болка
диария или запек
проблеми с храносмилането
инфекция на рана
повишаване на билирубина (вещество, произвеждано от черния дроб) в кръвта
намаляване на калия в кръвта

Ако имате нежелани реакции:

Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако някоя от нежеланите реакции стане тежка или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ARIXTRA:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Да не се замразява
Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник. Не използвайте Arixtra:

след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка
ако забележите наличието на някакви частици в разтвора или промяна на цвета на разтвора
ако забележите, че спринцовката е счупена
ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.

Изхвърляне на спринцовките:

Лекарствата и спринцовките не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ:

Какво съдържа Arixtra:

Активното вещество е: 2,5 mg фондапаринукс натрий в 0,5 ml разтвор за инжекции.

Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид за коригиране на pH.

Arixtra не съдържа животински продукти.

Как изглежда Arixtra и какво съдържа опаковката:

Arixtra е прозрачен и безцветен инжекционен разтвор. Тя се предлага в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, снабдена със система за безопасност за предпазване от убождане с иглата след употреба. Arixtra се предлага в опаковки от 2, 7, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).

Последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата: bda.bg