NovaCheck Бърз антигенен тест за коронавирус SARS-CoV-2 Covid-19 (тампон)
Изчерпан
- Използва се за in vitro диагностична употреба
- За откриване на SARS-CoV-2 антиген с проби от орофарингеален тампон и назофарингеален тампон
NovaCheck Бърз антигенен тест за коронавирус SARS-CoV-2 Covid-19 (тампон) е предназначен за качествено откриване на SARS-CoV-2 антиген в проби от орофарингеален тампон и от назофарингеален тампон in vitro.
COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване при човека, причинено от нов коронавирус SARS-CoV-2, който принадлежи към β род. В момента пациентите, заразени с новия коронавирус, са основният източник на инфекция, но асимптоматичните заразени също могат да бъдат източник на зараза. Основните клинични прояви включват треска, умора и други системни симптоми, придружени от суха кашлица, диспнея и др., които могат бързо да се развият в тежка пневмония, дихателна недостатъчност, синдром на остър респираторен дистрес, септичен шок, мултиорганна недостатъчност, тежко киселинно-алкално метаболитно разстройство и дори могат да доведат до животозастрашаващ изход. SARS-CoV-2 основно се предава чрез дихателни капчици (кихане, кашлица и др.) и чрез контакт (пипане на ноздра с ръка в контакт с вируса, триене на очите и др.).
NovaCheck SARS-CoV-2 Covid-19 показва реакцията на организма при коронавирус след и преди началото на инфекцията, дава калибриран резултат в рамките на 15 минути. Тестът Novacheck, разработен за новия тип коронавирус Covid-19 се използва главно за откриване на заразени пациенти, съдържа пълен комплект агенти за откриване на антитела в кръвта при заразени и имунни пациенти срещу коронавирус. Този комплект се използва като предпазна мярка при хора, които не показват симптоми. Тестът показва ако сте имали заболяване преди и ако сте инфектирани в момента. Дава положителен или отрицателен резултат в рамките на 15 минути.
Производител: Novatech Tιbbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.S., Турция
Марка | Novacheck |
---|---|
За кого | Възрастни |
Тип продукт | Антигенен тест за коронавирус |
Тестово устройство: Mouse anti SARS-CoV-2 моноклонално антитяло, Goat Anti-Mouse IgG поликлонално антитяло, нитроцелулозна мембрана.
Екстракционен разтвор: Фосфатен Буферен разтвор (0.01 М, рН7.4±0.2)
Екстракционна тръба
Ръководство
1. Събиране на проба
Вземане на проба с орофарингеален тампон:
Пациентът трябва да изправи главата си леко нагоре, да отвори широко устата си и да издаде звук „А-а-а", за да изложи двете фарингеални сливици. Тампонът за еднократна употреба трябва да се използва в основата на езика. Натъркайте двете фарингеални сливици напред-назад с малка сила поне три пъти и след това натъркайте задната фарингеална стена нагоре-надолу поне три пъти.
Вземане на проба с назофарингеален тампон:
Внимателно хванете главата на пациента с една ръка, поставете тампона в ноздрата и бавно го вкарайте дълбоко до дъното на носния проход. Когато горната част на тампона достигне задната стена на назофарингеалната кухина, внимателно го завъртете веднъж и след това бавно извадете тампона.
2. Съхранение на пробата
След обработката, пробите могат да се съхраняват при стайна температура (15-30°С) до 24 часа, при температура 2-8°С до 72 часа и при температура -20°С до 36 месеца. Пробите могат да бъдат замразявани и размразявани до три пъти.
Подготовка на пробата:
1. Извадете една екстракционна епруветка от комплекта преди тестване
2. Поставете етикет на екстракционната епруветка или напишете номер за пробата върху нея.
3. Поставете етикетираната екстракционна епруветка за пробата на повърхност в определената зона на работното пространство.
4. Добавете 10 капки екстракционен разтвор в епруветката с пробата.
5. Потопете горната част на тампона в екстракционния разтвор в епруветката и завъртете тампона около стената на епруветката с пробата за около 10 секунди или 10 пъти, за да се разтвори пробата възможно най-добре.
6. Изстискайте върха на тампона по вътрешната стена на епруветката, за да остане възможно най-много течност в епруветката, извадете и изхвърлете тампона.
7. Затегнете капачето на епруветката и изчакайте.
Третиране на пробата:
1. Преди третиране, тестовото устройство и пробата се изваждат от помещението за съхранение и се балансират до стайна температура (15-30 °С).
2. Скъсайте опаковката от алуминиево фолио, извадете тестовото устройство и го поставете хоризонтално върху тестовата маса.
3. Вертикално обърнете епруветката с пробата (екстракционната епруветка с обработената проба), добавете 2 капки вертикално в ямката за пробата на тестовото устройство.
4. Резултатите от теста трябва да бъдат интерпретирани в рамките на 15 до 20 минути. Ще се считат за невалидни, ако са оставени за повече от 30 минути.
Интерпретация на резултатите от теста:
Отрицателен:
Появява се червена линия в областта на контролната линия „С". Не се появява линия в областта на тестовата линия „Т". Отрицателният резултат показва, че съдържанието на SARS-CoV-2 антиген в пробата е под границата на засичане или липсва антиген.
Положителен:
Появява се червена линия в областта на контролната линия „С" и червената линия в областта на тестовата линия „Т".
Положителният резултат показва, че съдържанието на SARS-CoV-2 антиген в пробата е по-високо от границата на засичане.
Невалиден:
Ако не се появи червена линия в областта на контролната линия „С", тестът ще се третира като невалиден.
Невалидният резултат показва, че процедурата не е извършена правилно или че тестовото устройство е остаряло или невалидно. В този случай, трябва да се прочете внимателно ръководството и да се повтори теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект от тази партида и се свържете с местния дистрибутор.
Съхранявайте комплекта при температура 2-30°С / 36-86°F, без пряка слънчева светлина.
Комплектът е валиден за 12 месеца.
Не замразявайте комплекта.
Тестовото устройство трябва да се използва в рамките на 60 минути след отваряне на фолиото.
За дата на производство и срок на годност, моля вижте етикета на продукта.