Диклак 150 мг х 50 таблетки Sandoz

Диклак 150 мг х 50 таблетки Sandoz

Листовка: Информация за потребителя

Диклак 150 ID 150 mg таблетки с изменено освобождаване
Diclac 150 ID 150 mg modified-release tablets

Диклофенак натрий (Diclofenac sodium)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично за Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Диклак 150 ID и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Диклак 150 ID
3. Как да приемате Диклак 150 ID
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Диклак 150 ID
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Диклак 150 ID и за какво се използва:

Диклак 150 ID е продукт, който облекчава болката и потиска възпалението (нестероидно противовъзпалително/ аналгетично средство). Използва се за лечение на ревматични ставни болки (артрит), болки в гърба, синдром на "замръзнало рамо", "тенис-лакът" и други форми на ревматизъм, пристъпи на подагра, навяхвания, изкълчвания или други травми, болка и отоци след операция, болезнени гинекологични възпалителни състояния, включително болезнени менструални болки, инфекции на ухото, носа или гърлото.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Диклак 150 ID:

Не приемайте Диклак 150 ID, ако сте алергични към активната съставка диклофенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), някога сте имали алергични реакции (кожен обрив, затруднено дишане) след прием на лекарства, съдържащи диклофенак или подобни вещества, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен и др. Реакциите могат да бъдат астма, хрема, обрив, подуване на лицето. Ако смятате, че може да сте алергични, обърнете се към Вашия лекар, имате язва на стомаха и дванадесетопръстника, имате или в миналото сте имали стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в изпражненията или черни изпражнения), страдате от тежко бъбречно заболяване, страдате от тежко чернодробно заболяване, имате установено сърдечно заболяване и/или мозъчно-съдово заболяване, например ако сте имали сърдечен удар» инсулт, микроинсулт (ПИП) или запушвания на кръвоносните съдове на сърцето или мозъка, или операция за отпушване на кръвоносните съдове или байпас, имате или сте имали проблеми с кръвообращението (периферно артериално заболяване), страдате от тежка сърдечна недостатъчност, сте в последните три месеца на бременността, сте под 18-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били подложени на или Ви предстои операция на стомаха или червата, преди да приемете Диклак 150 ID, тъй като Диклак 150 ID понякога може да влоши зарастването на раната в червата след хирургична операция.
Някои хора Не трябва да използват Диклак 150 ID. Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че може да сте алергични към диклофенак натрий, аспирин, ибупрофен или други НСПВС, или към някоя от останалите съставки на Диклак 150 ID. (Те са изброени в края на листовката). Признаците на реакция на свръхчувствителност включват оток на лицето и устата (ангиоедем), проблеми с дишането, болка в гърдите, хрема, обрив по кожата или някаква друга реакция от алергичен тип.

Прием на други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Диклак 150 ID съдържа лактоза:

Диклак 150 ID съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт. Всяка таблетка с изменено освобождаване (двуслойна) съдържа по-малко от 0,01 въглехидратни единици.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Диклак 150 ID:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е:

Възрастни:

Между 100 и 150 mg диклофенак дневно. Възрастните трябва да приемат 1 таблетка с изменено освобождаване (съответстваща на 150 mg диклофенак натрий). Не приемайте повече от 1 таблетка с изменено освобождаване дневно (съответстваща на 150 mg диклофенак натрий).
При болезнена менструация започнете лечение с еднократна доза от 50 до 100 mg при поява на първите симптоми. Продължете с дозировка от 150 mg дневно. При необходимост, ако тази доза е неефективна, Вашият лекар може да Ви препоръча до 200 mg/ден. Не приемайте повече от 200 mg/ден.

Употреба при деца:

Диклак не е подходящ за употреба при деца и юноши.

Пациенти в старческа възраст:

Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.

Пациенти с бъбречно увреждане:

Противопоказана е употребата на диклофенак при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Пациенти с чернодробно увреждане:

Противопоказана е употребата на диклофенак при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Начин на приложение:

Таблетките Диклак 150 ID трябва да се приемат цели, без да се сдъвкват и с достатъчно количество течност, за предпочитане преди хранене.

Продължителност на приложение:

Продължителността на приложение се определя от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Диклак 150 ID:

Предозирането няма типична клинична картина. Симптомите на предозиране могат да бъдат нарушения на централната нервна система, като главоболие, замайване, шум в ушите, сънливост и безсъзнание, а също гърчове, болка в корема, гадене и повръщане, диария. Може да възникне кървене в стомашно-чревния тракт, както и функционални нарушения на черния дроб и бъбреците.
Не е известна специфична противоотрова. След поглъщане на потенциално животозастрашаваща доза може да се приложи активен въглен и да се предизвика стомашно изпразване (напр. чрез повръщане, стомашна промивка).
Моля, информирайте Вашия лекар при предозиране с Диклак 150 ID. Той/тя ще прецени какви мерки да предприеме в зависимост от тежестта на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Диклак 150 ID:

Ако сте забравили да приемете лекарството, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Диклак 150 ID:

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако сте прекратили преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарствени продукти, Диклак 150 ID може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че те не се проявяват задължително при всеки пациент.
Спрете да използвате Диклак и уведомете веднага Вашия лекар, ако забележите леки спазми и болезненост в корема, започващи скоро след началото на лечението с Диклак и последвани от ректално кървене или кървава диария, обикновено в рамките на 24 часа от появата на коремната болка (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Посочените по-долу нежелани реакции включват такива, съобщавани както след краткотрайно, така и след продължително лечение с диклофенак в различни лекарствени форми. Сериозни нежелани реакции са необичайно кървене при нараняване, висока температура или постоянно възпалено гърло, алергични реакции с подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, често придружени с обрив и сърбеж, което води до затруднено преглъщане, ниско кръвно налягане и припадък; свиркане в гърдите или недостиг на въздух (симптоми на астма), болка в гръдния кош (симптоми на сърдечен удар), внезапно и тежко главоболие, гадене, замаяност, вкочаненост, трудност или невъзможност за говорене, парализа (симптоми на мозъчен удар), скованост на врата (симптоми на вирусен менингит), гърчове, високо кръвно налягане, червена или пурпурна кожа (възможен признак на възпаление на кръвоносните съдове), кожен обрив с мехури на устните, очите и устата, кожно възпаление с мехури и белене, силна стомашна болка с кървави или черни изпражнения; повръщане на кръв, пожълтяване на кожата или очите (симптоми на хепатит), кръв в урината, излишък на протеин в урината, сериозно намаляване на количеството урина (симптоми на бъбречни нарушения).
Лекарства като диклофенак могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (инфаркт на миокарда) или инсулт.
Други чести нежелани реакции са главоболие, замаяност, световъртеж, гадене, повръщане, диария, лошо храносмилане, коремна болка, газове, загуба на апетит, промяна във функцията на черния дроб (стойностите на някои ензими са повишени), кожен обрив.
Други нечести нежелани реакции са инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност, палпитации (сърцебиене), болка в гърдите.
Други редки нежелани реакции са свръхчувствителност, сънливост, затруднено дишане (астма), стомашна болка, гастрит, кървене от стомашно-чревния тракт, повръщане на кръв, кървава диария, стомашна или чревна язва, хепатит, жълтеница, чернодробни нарушения, уртикария, подуване на ръцете и краката (едем).
Други много редки нежелани реакции са намаляване на броя на тромбоцитите, намаляване на броя на белите кръвни клетки, анемия, подуване на меките тъкани на лицето, дезориентация, депресия, трудност при заспиване, нощни кошмари, раздразнителност, психични нарушения, изтръпване на крайниците, увреждания на паметта, гърчове, тревожност, тремор, менингит, вкусови нарушения, мозъчно съдов инцидент, зрителни или слухови нарушения, двойни образи, шум в ушите, колит, включително изостряне на улцерозен колит и на болестта на Крон, запек, възпаление на устата, включително с поява на афти, възпаление на гласните струни, язва на хранопровода, панкреатит, повишено кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове, косопад, зачервяване, тъмночервено-виолетов обрив, подуване на кожата (дължащо се на повишена чувствителност към слънцето), тежък обрив с мехури, екзема, дерматит, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell) бързо протичащ хепатит, чернодробна недостатъчност и други тежки чернодробни нарушения, остра бъбречна недостатъчност, кръв в урината, белтък в урината, нефротичен синдром, тубулоинтерстициалеи нефрит, бъбречна папиларна некроза, синдром на Кунис, исхемичен колит.
Незабавно кажете на Вашия лекар, ако забележите болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата - bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Диклак 150 ID:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25° С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Диклак 150 ID:

Активно вещество: диклофенак натрий. Всяка таблетка с изменено освобождаване (двуслойна) съдържа: 25 mg диклофенак натрий, бързо освобождаване и 125 mg диклофенак натрий, бавно освобождаване.

Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), микрокристална целулоза, хипромелоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, оцветител железен (III) оксид E 172.

Как изглежда Диклак 150 ID и какво съдържа опаковката:

Таблетки с изменено освобождаване (двуслойни).

Оригинални опаковки, съдържащи 10, 20, 50 и 100 таблетки с изменено освобождаване.

Първична опаковка: блистери от PP/AI.

Последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата: bda.bg