Диронорм 10 мг/5 мг х 30 таблетки Gedeon Ritcher

Диронорм 10 мг/5 мг х 30 таблетки Gedeon Ritcher

Листовка: Информация за потребителя

Диронорм 10 mg/5 mg таблетки
лизиноприл/амлодипин

Dironorm 10 mg/5 mg tablets
lisinopril/amlodipine

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Диронорм и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Диронорм
3. Как да приемате Диронорм
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Диронорм
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Диронорм и за какво се използва:

Диронорм е комбиниран продукт от амлодипин, който принадлежи към групата лекарства, наречени блокери на калциевите канали (калциеви антагонисти), и лизиноприл, който принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). Диронорм се използва за лечение на хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Диронорм е показан за лечение при възрастни пациенти, при които кръвното налягане вече се контролира с комбинация от 10 mg лизиноприл и 5 mg амлодипин.
При пациентите с високо кръвно налягане действието на амлодипин се изразява в отпускане на кръвоносните съдове, за да може кръвта да преминава по-лесно през тях. Освен това, подобрява кръвоснабдяването на сърдечните мускули. Лизиноприл намалява стягането на кръвоносните съдове и понижава кръвното налягане.
Възможно е Вашето прекалено високо кръвно налягане да не се проявява с никакви симптоми, но то може повиши риска за развитие на някои усложнения (напр. инсулт или инфаркт), ако не приемате редовно Вашето антихипертензивно лекарство.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Диронорм:

Не приемайте Диронорм:

ако сте алергични към лизиноприл или амлодипин или някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в т.6);
ако сте алергични към други АСЕ инхибитори (като еналаприл, каптоприл и рамиприд) или други блокери на калциевите канали (като нифедипин, фелодипин или нимодипин);
ако сте имали тежка алергична реакция (ангиоедем: симптоми като сърбеж, копривна треска, хрипове и подуване на ръцете, гърлото, устата или клепачите), свързани или не с лечението с АСЕ инхибитор;
ако Ваш близък роднина е имал тежка алергична реакция (наследствен ангиоедем) или ако Вие в миналото сте имали тежка алергична реакция по неизвестна причина (идиопатичен ангиоедем); ако кръвното Ви налягане е твърде ниско (тежка хипотония);
ако имате нарушение на кръвообращението (в т.ч. шок, който се поражда в сърцето и се нарича „кардиогенен шок”);
ако кръвотечението от лявата сърдечна камера е възпрепятствано, напр. ако имате сериозно стеснение на аортата;
ако сте преживели сърдечен удар (инфаркт на миокарда) със сърдечна недостатъчност; ако сте бременна след 3-ия месец (В началото на бременността също е по-добре да избягвате приема на Диронорм - вж. точка „Бременност, кърмене и фертилитет”); ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. гърлото).

Предупреждения и предпазни мерки:

Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Диронорм не се препоръчва в началния етап на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може сериозно да навреди на Вашето бебе, ако се използва през този период (вж. точка „Бременност, кърмене и фертилитет”).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Диронорм ако: имате сърдечни проблеми; имате проблеми с кръвоносните съдове (колагенно съдово заболяване); имате бъбречни проблеми; имате чернодробни проблеми; Ви предстои хирургична операция (в т.ч. стоматологична) или поставяне под упойка; сте на диализа; Ви предстои лечение, наречено LDL афереза, за отстраняване на холестерол от кръвта сте на възраст над 65 години; страдате от диабет; сте на диета с нисък прием на сол и употребявате съдържащи калий заместители на солта или добавки, или имате високо ниво на калий в кръвта си (хиперкалиемия); имате диария или повръщате; провеждате десенсибилизиращо лечение за намаляване на алергията към ужилване от пчела или оса; сте чернокож, тъй като е възможно АСЕ инхибиторите да бъдат по-слабо ефективни, но и Вие можете по-лесно да получите ангиоедем (подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото); приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ангиотензин II - рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета, алискирен, приемате което и да е от следните лекарства, рискът от ангиоедем (рязко подуване в дълбоките слоеве на кожата в определена област, например гърлото) се повишава: сиролимус, еверолимус, темзиролимус и други лекарства, принадлежащи ,р»м-кдаса инхибитори на mTOR (използвани, за предотвратяване на отхвърляне трансплантирани органи и при рак); тъканен плазминогенен активатор (лекарства за разграждане на к| обикновено се дава в болница; вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет; рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу (вж. точка „Други лекарства и Диронорм“).
Говорете с Вашия лекар, ако развиете суха кашлица, която се задържа продължително време, след започване на лечението с Диронорм.
Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Диронорм”.
Деца и юноши:
Диронорм не трябва да се използва при деца под 18-годишна възраст.
Други лекарства и Диронорм:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, амилорид, триамтерен, използвани за намаляване на задържането на течности) и калиевите добавки или съдържащите калий заместители на солта могат да се приемат заедно с Диронорм само под непосредствено медицинско наблюдение.
Необходимо е специално внимание, когато Диронорм се приема заедно със следните лекарства: отводняващи таблетки, наречени диуретици (използвани за намаляване задържането на течности); други лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (антихипертонични средства); лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания (като верапамил, дилтиазем); нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), като ацетилсалицилова киселина (използвана за лечение на артрит, болки в мускулите, главоболие, възпаление, повишена температура); литий, трициклични антидепресанти, антипсихотични средства (използвани за лечение на психични разстройства);
инсулин и противодиабетни средства, приемани през устата; автономни стимуланти на нервната система (симпатомиметици), като ефедрин, фенилефрин, ксилометазолин и салбутамол (използвани за лечение на запушване на носа, кашлица, простуда и астма); имуносупресори (използвани за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган, напр. кортикостероиди, цитотоксичнн средства и антиметаболитни средства); алупуринол (използван за лечение на подагра); прокаинамнд (използван при аритмия); лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (като хепарин (използван за лечение на кръвосъсиреци), ко-тримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметоксазол (използван за лечение на инфекции) и циклоспорин (лекарство, потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат)); симвастатин (за понижаване на холестерола и някои мастни вещества в кръвта); наркотични вещества, морфин и свързани с тях лекарства (използвани за лечение на силна болка); лекарства срещу рак; упойващи вещества (използвани в хирургията или при някои стоматологични процедури).
Кажете на Вашия лекар или стоматолог, че приемате Диронорм, преди поставяне на местна или обща упойка, поради риск от бързо понижаване на кръвното налягане; антиконвулсанти (като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), използвани за лечение на епилепсия; антибиотици (лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции),като рифампицин, еритромицин или кларитромицин), лекарства, използвани за лечение HIV/СПИН (т. нар. протеазни инхибитори, като ритонавир, индинавир, нелфинавир) или гъбични инфекции като кетоконазол, итраконазол); билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum); златни соли, особено когато се прилагат венозно (използват се за лечение на симптомите на ревматоиден артрит); дантролен (средство за отпускане на скелетната мускулатура, което се използва при лечение на злокачествена хипертермия); такролимус (използва се за контролиране на имунния отговор, което позволява на организма Ви да приеме трансплантирания орган);
Следните лекарства могат да повишат риска от ангиоедем (признаците на ангиоедем включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднения при преглъщане или дишане): лекарства за разбиване на кръвни съсиреци (обикновено се дават в болница); лекарства, които се използват най-често, за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи и при рак (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки”. вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет; рацекадотрил, използван за лечение на диария.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки; ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Диронорм” и “Предупреждения и предпазни мерки”);
Диронорм с храни, напитки и алкохол:
Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечението.
Хората, които приемат амплодипин, не трябва да консумират грейпфрут или да пият сок от грейпфрут. Причината е, че грейпфрутът и неговият сок могат да повишават плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Диронорм.
Бременност, кърмене и фертилитет:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност:
Трябва да съобщите на лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). По принцип Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Диронорм, преди да забременеете или веднага щом научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Диронорм. Диронорм не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема след 3-ия месец, тъй като може сериозно да навреди на Вашето бебе, ако се употребява след третия месец от бременността.
Кърмене:
Доказано е, че малки количества от амлодипин преминават в кърмата. Съобщете на лекаря си, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Диронорм не се препоръчва за прием от кърмачки и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено.
Фертилитет:
Няма наличен опит за ефекта на Диронорм върху фертилитета.
Шофиране и работа с машини:
Преди да шофирате, работите с инструменти или машини, или да извършите друга дейност, за която се изисква концентрация, трябва да се уверите, че знаете как Диронорм Ви действа; Диронорм може да окаже влияние на способността Ви за безопасно шофиране и работа с машини'(особено в началото на лечението). Не шофирайте и не работете с машини, ако установите, че Диронорм оказва неблагоприятно влияние върху Вашите способности да шофирате или работите с машини, например ако Ви причинява гадене, замаяност, умора или главоболие.
Диронорм съдържа натриев нишестен гликолат.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Диронорм:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 1 таблетка Диронорм дневно.
Диронорм може да се приема със или без храна.
Поглъщайте таблетката цяла с вода. Трябва да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Ако Ви се струва, че ефектът от Диронорм е прекалено силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Употреба при деца и юноши:
Диронорм не трябва да се използва при деца на възраст под 18 години поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Старческа възраст:
Като цяло, при лица на възраст над 65 години не се изисква специална корекция на дозата.
Чернодробно увреждане:
Заболяване на черния дроб може да окаже влияние върху количеството амплодипин в кръвта. В такъв случай Вашият лекар ще Ви посъветва да преминавате по-често медицински преглед.
Бъбречно увреждане:
Редовните Ви медицински прегледи ще включват често наблюдение на бъбречната функция, нивото на калий и натрий в серума по време на лечението с Диронорм. В случай на нарушение на бъбречната функция, лечението с Диронорм ще бъде спряно и заместено с лечение с индивидуалните съставки на лекарството в съответната дозировка.
Ако сте приели повече от необходимата доза Диронорм:
Незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Има вероятност предозирането с Диронорм да предизвика много ниско кръвно налягане, което налага стриктно медицинско наблюдение. Признаците на предозиране са нарушения в електролитния баланс, бъбречна недостатъчност, учестено дишане (хипервентилация), повишена сърдечна честота, сърцебиене, понижена сърдечна честота, замаяност, тревожност и кашлица. Може да почувствате виене на свят, прималяване или слабост. Ако кръвното налягане се понижи рязко, това може предизвика шок. Кожата Ви може да стане студена и влажна и да загубите съзнание. В случай че възникнат характерни симптоми като замаяност или главоболие, трябва да заемете легнало положение по гръб.
Вашият лекар ще вземе по-нататъшни мерки.
Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема.
Ако сте пропуснали да приемете Диронорм:
Ако сте пропуснали една таблетка, прескочете тази доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка и така ще избегнете риск от предозиране. Приемете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Диронорм:
Не спирайте приема на Диронорм, дори и ако се чувствате добре, освен по указание на Вашия лекар. Ако спрете лечението, състоянието Ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): при клинично изпитване с комбинация между амлодштин и лизиноприл са наблюдавани/ главоболие, кашлица, замайване.
При употребата на Диронорм могат да възникнат алергични реакции (реакции на свръхчувствителност). Трябва да прекратите приема на Диронорм и незабавно да потърсите медицинска помощ, ако развиете някой от следните симптоми на ангиоедем: затруднено дишане със или без отоци по лицето, устните, езика и/или гърлото; отоци по лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднения при преглъщане; тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.
Други нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при самостоятелната употреба на амлодипин или лизиноприл (двете активни вещества на това лекарство) и които също могат да се появят при прием на Диронорм, са следните:
Амлодипин:
Много чести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): Подуване (оток).
Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): Главоболие, подуване на глезена, мускулни спазми, чувство на умора, слабост, сънливост, зрителни нарушения, гадене, лошо храносмилане, нарушен ритъм на изхождане (диария и запек), замайване, болка в корема, палпитации (учестен или неравномерен сърдечен ритъм), горещи вълни, затруднено дишане.
Кажете на лекаря си, ако тези реакции Ви причиняват проблеми или ако продължат повече от една седмица.
Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Обрив по кожата, сърбеж по кожата, косопад, образуване на червени петна по кожата, промяна в цвета на кожата, уртикария, повръщане, болки в мускулите или ставите, болка в гърба, болка в гърдите, промени в настроението (в т.ч. тревожност), депресия, безсъние, тремор, тинитус (шум в ушите), неравномерен ритъм на сърцето (аритмия), хипотония (ниско кръвно налягане), кашлица, вкусови изменения, парестезия (чувство за изтръпване или схващане), хрема, често уриниране през нощта, нарушено уриниране, сухота в устата, загуба на усещане за болка, повишено изпотяване, прималяване, болка, неразположение, уголемяване на гърдите при мъже, импотентност, увеличаване на теглото, намаляване на теглото.
Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души): Обърканост.
Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Алергични реакции, отклонение в показателите на чернодробната функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), понижаване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта, повишаване на кръвната захар, сърдечен удар (инфаркт на миокарда), тежки кожни реакции (копривна треска, лющене или белене на кожата), тежки алергични реакции, придружени с висока температура, зачервени участъци, болка в ставите и/или очни нарушения (синдром на Стивънс-Джонсън), подуване на устните, клепачите и гениталиите (Едем на Квинке), отичане или болезненост на венците, възпаление на панкреаса (панкреатит), възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит), чувствителност към светлина, хипертония (високо кръвно налягане), периферна невропатия (нарушение на нервите, което причинява слабост и чувство на схващане), възпаление на кръвоносните съдове.
С неизвестна честота (не може да бъде определена с помощта на наличните данни): треперене, вдървена стойка, подобен на маска израз на лицето (масковидно лице), забавени движения и влачене на краката, нестабилна походка.
Лизиноприл:
Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): Главоболие, замайване или виене на свят, особено при бързо изправяне, диария, кашлица, повръщане, бъбречни проблеми.
Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Променливо настроение, промяна на цвета (бледосиньо, последвано от почервеняване) и/или изтръпване или схващане на пръстите на ръцете или на краката (феномен на Рейно), вкусови промени, халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са реални), умора, сънливост или затруднения при заспиване, усещане за виене на свят (вертиго), необичайни усещания по кожата (мравучкане или гъделичкане, или сърбеж, или парене), ускорен и неравномерен сърдечен ритъм (палпитации), сърдечен удар (инфаркт на миокарда), инсулт, хрема, гадене (повръщане), болка в стомаха или лошо храносмилане, импотентност, умора, промяна в резултатите на някои лабораторни изследвания (които показват как функционират Вашите бъбреци или черният Ви дроб), кожен обрив, сърбеж, учестен сърдечен ритъм (тахикардия).
Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души): Ангиоедем (реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните, лицето и врата, и понякога на стъпалата и ръцете; процентът на ангиоедем е по-висок при чернокожи пациенти, отколкото при други пациенти). Обърканост, неправилна секреция на антидиуретичния хормон, който контролира количеството отделена урина, остри бъбречни проблеми, бъбречна недостатъчност, сухота в устата, косопад, псориазис, копривна треска, уголемяване на гърдите при мъжете. Промени в обонянието.
Влошаване на кръвната картина: понижаване на хемоглобина и хематокрита. Повишаване на нивото на билирубин (жлъчния пигмент), ниско ниво на натрий в кръвта.
Много редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Понижаване на кръвната захар (хипогликемия), болка в синусите, хрипове, възпаление на белите дробове (пневмония), пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), възпаление на черния дроб или панкреаса, чернодробна недостатъчност, тежки кожни заболявания (чиито симптоми включват зачервяване, образуване на мехури и белене), изпотяване. Намаляване на количеството урина (изхвърляне на по-малко или никаква урина). Оток в червата.
Влошаване на кръвния резултат: намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия). Влошаване на кръвната картина: намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения, левкопения, агранулоцитоза). Тези проблеми могат да доведат до удължено кървене, изтощение, слабост, заболяване на лимфните възли, автоимунно нарушение (при което имунната Ви система произвежда антитела срещу собствените Ви тъкани). Можете по-лесно да получите инфекции.
С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни): Прималяване, депресия, тежки реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции), признаци, наподобяващи анафилактични реакции (анафилактоидни реакции).
Съобщаване на нежелани реакции:
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ № 8,1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

5. Как да съхранявате Диронорм:
Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след (Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:
Какво съдържа Диронорм:
Активни вещества: лизиноприл (lisinopril) и амлодипин (amlodipine).
Всяка таблетка съдържа 10 mg лизиноприл (като дихидрат) и 5 mg амлодипин (като безилат).
Други съставки: целулоза микрокристална, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип A).
Как изглежда Диронорм и какво съдържа опаковката:
Бяла или почти бяла, кръгла, плоска таблетка, със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и с надпис “A+L” от обратната страна.
Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.
30 таблетки в бял, PVC/PE/PVDC алуминиев блистер и в картонена кутия.
Последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата: bda.bg