Еналаприл 20 мг х 30 таблетки Чайкафарма

Еналаприл 20 мг х 30 таблетки Чайкафарма

Листовка: информация за потребителя

Еналаприл-Чайкафарма 20 mg таблетки
Enalapril-Tchaikapharma 20 mg tablets

(Еналаприлов малеат/Enalapril maleate)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Еналаприл-Чайкафарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Еналаприл-Чайкафарма
3. Как да приемате Еналаприл-Чайкафарма
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Еналаприл-Чайкафарма
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Еналаприл-Чайкафарма и за какво се използва:

Еналаприл-Чайкафарма съдържа активно вещество, наречено еналаприлов малеат. То принадлежи към група лекарствени продукти, наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим), който разширява кръвоносните съдове, с което улеснява сърцето да изпомпва кръвта до всички части на тялото. Това води до понижаване на високото кръвно налягане. При пациенти със сърдечна недостатъчност, Еналаприл-Чайкафарма помага на сърцето да функционира по-добре.

Еналаприл-Чайкафарма се използва за:

Лечение на високо кръвно налягане (хипертония);
Лечение на симптоматична (изявена)сърдечна недостатъчност;
Профилактика на симптоматична сърдечна недостатъчност при безсимптомни пациенти с нарушена функция на лявата сърдечна камера (фракция на изтласкване < 35%)

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Еналаприл-Чайкафарма:

Не използвайте Еналаприл-Чайкафарма:

Ако сте алергични към еналаприлов малеат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако при предишно лечение с лекарства, подобни на Еналаприл-Чайкафарма (АСЕ инхибитори) сте получили алергични реакции като оток на лицето, устните, езика и / или гърлото, със затруднения в дишането и гълтането. Не трябва да приемате Еналаприл-Чайкафарма, ако сте имали подобни реакции без известна причина или ако Ви е поставена диагноза вроден или идиопатичен ангиоедем.
Ако сте бременна повече от 3 месеца (Препоръчително е да избягвате употребата на Еналаприл-Чайкафарма и в по-ранна бременност - вижте точка Бременност, кърмене и фертилитет).
Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еналаприл-Чайкафарма.

Ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета;

алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Еналаприл-Чайкафарма".

Преди да започнете да приемате Еналаприл-Чайкафарма, съобщете на лекаря за всичките си медицински проблеми, както и за каквито и да е алергии.

Информирайте лекаря, ако имате сърдечни заболявания, ако сте на диализа или се лекувате с диуретици (лекарствени продукти, повишаващи отделянето на вода от организма), ако наскоро сте имали силно и продължително повръщане или разстройство. Трябва да съобщите също дали сте на диета с ограничаване на солта, приемате калиеви добавки, калий-съхраняващи лекарства или калий-съдържащи заместители на готварската сол, ако имате диабет или проблеми с бъбреците (включително и бъбречна трансплантация), тъй като те могат да доведат до значително покачване на калия в кръвта, което може да предизвика сериозни нарушения в работата на сърцето. В тези случаи може да се наложи корекция в дозата на Еналаприл-Чайкафарма или проследяване на нивото на калий в кръвта.

Кажете на Вашия лекар, ако сте забелязали симптоми като прилошаване или замаяност, особено при изправяне, които говорят за ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония).

Ако сте с диабет и ако приемате перорални антидиабетни лекарствени средства или инсулин, трябва да следите редовно нивото на глюкоза в кръвта, най-вече по време на първия месец от лечението с Еналаприл-Чайкафарма.

Ако имате кръвни нарушения, като намален брой или липса на бели кръвни клетки (неутропения/агранулоцитоза), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения) или намален брой на червените кръвни клетки (анемия).

Ако имате чернодробни проблеми, предстои Ви десенсибилизиращо лечение (намалява ефектите на алергията, напр. от ухапване от пчели и оси), подложен сте на хемодиализа или на лечение за премахване на холестерола от Вашия организъм с помощта на машина (LDL афереза).

Съобщете на Вашия лекар, ако някога сте имали алергични реакции с подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднение при преглъщане и дишане.

Преди хирургична намеса или анестезия (дори при стоматологична манипулация), съобщете на хирурга или стоматолога, че приемате Еналаприл-Чайкафарма. Това е необходимо, тъй като по време на анестезията може да се получи внезапно понижаване на кръвното налягане
При лечение с АСЕ инхибитори, в това число и с Еналаприл-Чайкафарма, може да се появи кашлица. Тя е суха, продължителна и отзвучава след спиране на лечението.

Приложение при пациенти в старческа възраст:

Данните от клинични изследвания за ефективност и поносимост при приложение върху пациент в старческа възраст и по-млади пациенти не показват различия.

Етнически различия:

Както и останалите АСЕ инхибитори, еналаприл е по-слабо ефективен за понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти в сравнение с нечернокожи.

Бременност:

Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Не се препоръчва използването на Еналаприл-Чайкафарма в началото на бременността. Той не бива да се приема при бременност над 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет)

Кърмене:

Информирайте лекаря, ако кърмите или Ви предстои да кърмите (вж. точка Кърмене).

Други лекарства и Еналаприл-Чайкафарма:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Някои лекарствени продукти могат да повлияят на действието на други.

Обсъдете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

Диуретици (лекарства, повишаващи отделянето на течности от организма, включително и калий-съхраняващи диуретици).
Калиеви таблетки или калий-съдържащи заместители на солта.
Други лекарства за високо артериално налягане (антихипертензивни лекарства).
Лекарства за психични разстройства, като литий, антипсихотици или трициклични антидепресанти.
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които се прилагат за лечение на артрит или мускулни болки.
Злато-съдържащи средства (за лечение на артрит).
Лекарства за безсъние и безпокойство (сънотворни и успокоителни).
Лекарства за лечение на диабет, като инсулин или лекарства, приемани през устата.
Лекарства, които стимулират централната нервна система (симпатикомиметици). Това включва и някои лекарства за лечение на кашлица, простуда и намаляване на теглото.
Алкохол.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Еналаприл-Чайкафарма" и "Предупреждения и предпазни мерки").

Еналаприл-Чайкафарма с храна, напитки и алкохол:

Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Еналаприл-Чайкафарма може да се приема преди, по време или след хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет:

Бременност:

Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите че сте бременна или можете да забременеете. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Еналаприл-Чайкафарма, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Еналаприл-Чайкафарма. Еналаприл-Чайкафарма не се препоръчва в ранните месеци на бременността и не бива да се приема след третия й месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период.

Кърмене:

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите. Не се препоръчва употребата на Еналаприл-Чайкафарма при кърмене на новородени (през първите няколко седмици след раждането) и особено на преждевременно родени деца.
При по-големите кърмачета Вашият лекар ще Ви обясни ползите и рисковете за Вас и вашето бебе от приема на Еналаприл-Чайкафарма по време на кърмене в сравнение с други лекарства.

Шофиране и работа с машини:

В началото на лечението с Еналаприл-Чайкафарма може да се наблюдават временна отпадналост и замайване, което би могло да повлияе шофирането и работата с машини.

Еналаприл-Чайкафарма съдържа лактоза монохидрат:

Ако сте предупреден от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Еналаприл-Чайкафарма:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар, като са индивидуални в зависимост от ефекта, поносимостта и приема на други лекарства. Приема се преди, по време или след хранене, през устата с достатъчно количество течност.

Лечението с Еналаприл-Чайкафарма обикновено е продължително, като продължителността се определя от Вашия лекар. Не вземайте повече от предписаните таблетки.

Високо кръвно налягане:

Обичайната начална доза е в обхвата от 5 до 20 mg веднъж дневно.
При някои пациенти може да е необходима по-ниска начална доза.
Обичайната поддържаща доза при продължителен курс на лечение е 20 mg веднъж дневно.
Максималната поддържаща доза при продължителен курс на лечение е 40 mg веднъж дневно.

Сърдечна недостатъчност:

Обичайната препоръчителна начална доза е 2,5 mg веднъж дневно.
Вашият лекар ще увеличава това количество стъпка по стъпка, докато се достигне подходящата за Вас доза.
Обичайната под държаща доза при продължителен курс на лечение е 20 mg всеки ден, взети еднократно или на два приема.
Максималната поддържаща доза при продължителен курс на лечение е 40 mg дневно, разделени на два приема.
Бъдете особено внимателни, когато вземате първата си доза или ако Вашата доза е била увеличена. Ако почувствате симптоми, като замайване или световъртеж, незабавно уведомете Вашия лекар.

Пациенти с бъбречни проблеми:

Лекарят ще променя приеманата от вас доза в зависимост от това колко добре функционират бъбреците Ви.

Умерено увредена бъбречна функция - 5 mg до 10 mg дневно.
Тежко увредена бъбречна функция - 2,5 mg на ден.
Ако сте на диализа - 2,5 mg в дните на диализа. Дозата през дните без хемодиализа може да се променя в зависимост от промените в кръвното налягане.

Пациенти в старческа възраст:

Вашата доза ще бъде определена от Вашия лекар и ще се основава на това колко добре работят бъбреците Ви.

Деца:

Има ограничен опит с употреба на еналаприл при деца с високо кръвно налягане. При деца, които могат да поглъщат таблетки, дозата се определя индивидуално според теглото на детето и кръвното налягане. Обичайни начални дози са:

Между 20 kg и 50 kg - 2,5 mg ежедневно.
Над 50 kg - 5 mg ежедневно.
Дозата може да бъде променена в зависимост от нуждите на детето:

Максимално 20 mg дневно може да се използва при деца, които са с тегло между 20 и 50 kg.
Максимално 40 mg дневно може да се използва при деца с тегло над 50 kg.
Еналаприл-Чайкафарма не се препоръчва при новородени и при деца с увредена бъбречна функция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Еналаприл-Чайкафарма:

Ако сте приели повече от необходимата доза Еналаприл-Чайкафарма, свържете се с Вашия лекар.

Най-често срещаните симптоми при предозиране са замайване, световъртеж (в следствие на внезапно или силно понижаване на кръвното налягане), обърканост и намаление на количеството отделена урина.

При случай на предозиране е необходимо да се прекрати приема на продукта, да се направи стомашна промивка и да се назначат активен въглен и симптоматични средства. Необходимо е проследяване на пациента от лекар до отзвучаване на всички симптоми.

Ако сте пропуснали да приемете Еналаприл-Чайкафарма:

Ако сте пропуснали една таблетка, прескочете пропуснатата доза. Продължете по обичайната програма.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Еналаприл-Чайкафарма
Не спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства Еналаприл-Чайкафарма може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Еналаприл-Чайкафарма и се свържете незабавно с лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции, които могат да са животозастрашаващи:
Алергични реакции - подуване на лицето, очите, устните или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане.
Подуване на ръцете, стъпалата или глезените.
Ако се появи кожен обрив и сърбеж.

Спрете приема на Еналаприл-Чайкафарма и се обърнете към Вашия лекар, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
Силно изразено замайване и прилошаване, особено в началото на лечението или при покачване на дозата, както и при изправяне; силно зачервяване на кожата, поява на мехури, силно лющене на кожата.

Други нежелани реакции включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

Чувство на замайване, отпадналост, прилошаване;
Замъглено виждане;
Кашлица.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Главоболие, депресия;
Ниско кръвно налягане, синкоп (припадане), гръдна болка, нарушения на сърдечния ритъм, стенокардия, ускорен пулс;
Задух;
Диария, коремна болка, промени във вкуса;
Обрив, свръхчувствителност/ангионевротичен едем (тежка животозастрашаваща алергична реакция): ангионевротичен едем (оток) на лицето, крайниците, устните, езика, гърлото, предизвикващ затруднение в преглъщането и задух;
Умора;
Повишаване на съдържанието на калий в кръвта, повишаване на креатинина в кръвта.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Анемия, хипогликемия (ниска кръвна захар);
Обърканост, сънливост, нарушение на съня, нервност, изтръпване и бодежи, световъртеж;
Ниско кръвно налягане (което може да причини замайване при изправяне), прескачане на сърцето, сърдечен или мозъчен удар (при пациенти с висок риск);
Хрема, възпалено гърло и дрезгав глас, затруднено дишане или астма;
Нарушена проходимост на червата (илеус), панкреатит, повръщане, нарушено храносмилане, запек, безапетитие, стомашно дразнене, сухота в устата, пептична язва;
Прекомерно потене, сърбеж, уртикария, косопад;
Нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, белтък в урината (установява се със съответен тест);
Импотентност;
Мускулни крампи, зачервяване на кожата, шум в ушите, неразположение, висока температура;
Повишаване на уреята и понижаване на натрия в кръвта (установява се с помощта на тестове).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Промени в броя на различните кръвни клетки (понижаване на белите и червени кръвни клетки на тромбоцитите), увеличени лимфни възли, потискане на костномозъчната функция, автоимунни заболявания;
Необикновени сънища, проблеми със съня;
Намалено кръвоснабдяване на пръстите на ръцете и краката, водещо до зачервяване и болка (синдром на Рейно);
Възпалителни промени в белия дроб, секреция от носа, еозинофилна пневмония (изразяваща се в кашлица, висока температура и затруднено дишане);
Болка, подуване или разязвяване на устната лигавица и езика;
Нарушение на чернодробната функция или хепатит, което може да предизвика пожълтяване на кожата (жълтеница);
Прекомерно зачервяване на кожата, мехури, силно лющене на кожата, като проява на тежки кожни нарушения (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза, пемфигус, еритродерма);
Намалено количество на отделяната урина;
Увеличение на гърдите при мъжете;
Повишаване на чернодробните ензими или билирубина (кръвни показатели за чернодробно увреждане).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

интестинален ангиоедем (подуване на червата) - симптомите могат да включват стомашна болка, общо неразположение и повръщане.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

синдром на неадекватна секреция на антидиуретичния хормон
Други

Има съобщение и за комплекс от странични ефекти, който може да включва някои или всичките от следните оплаквания:
Треска, възпаление на съдовете болка и възпаление на мускули или стави.
Нарушения на кръвта (установяващи се чрез кръвни тестове).
Обрив, фоточувствителност и други кожни прояви.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата ул."Дамян Груев" № 8 1303 София.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Еналаприл-Чайкафарма:

Да се съхранява под 25°С. Да се пази от светлина и влага.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Еналаприл-Чайкафарма:

Активната съставка е еналаприлов малеат.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев хидроген карбонат, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, железен оксид червен Е172, железен оксид черен Е172.

Как изглежда Еналаприл-Чайкафарма и какво съдържа опаковката:

Еналаприл-Чайкафарма се предлага в картонени кутии, съдържащи 3 блистерни ленти по 10 таблетки, общо 30 таблетки в кутия или 2 блистерни ленти по 10 таблетки, общо 20 таблетки в кутия.

Информация за последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата:bda.bg