Лирика 75 мг х 56 капсули Pfizer

Лирика 75 мг х 56 капсули Pfizer

Листовка: информация за потребителя

Lyrica 25 mg твърди капсули
Lyrica 50 mg твърди капсули
Lyrica 75 mg твърди капсули
Lyrica 100 mg твърди капсули
Lyrica 150 mg твърди капсули
Lyrica 200 mg твърди капсули
Lyrica 225 mg твърди капсули
Lyrica 300 mg твърди капсули

Прегабалин (Pregabalin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Лирика и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Лирика
3. Как да приемате Лирика
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Лирика
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Лирика и за какво се използва:

Лирика принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.

Периферна и централна невропатна болка: Лирика се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите. Различни заболявания могат да предизвикат периферна невропатна болка като например диабет или херпес зостер. Усещанията за болка могат да бъдат описани като горещи, парещи, пулсиращи, стрелкащи, пробождащи, остри, сковаващи, силна болезненост, смъдене, усещане за изтръпване, пробождане с игли. Периферната и централна невропатна болка може да бъде свързана и с промени в настроението, нарушения на съня, умора (уморяемост) и може да се отрази на физическото и социално функциониране и на качеството на живота като цяло.

Епилепсия: Лирика се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни. Вашият лекар ще Ви предпише Лирика, за да Ви помогне да лекувате Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви. Трябва да вземате Лирика като допълнение към Вашето
настоящо лечение. Лирика не е предназначена за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.

Генерализирано тревожно разстройство: Лирика се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР). Симптомите на ГТР са продължителна прекомерна тревожност и притеснение, които се контролират трудно. ГТР може също да предизвика безпокойство или усещане за възбуда или нервност, лесно уморяване, да изпитвате трудности при концентриране или бели полета в паметта, да се усещате раздразнителен, да имате мускулно напрежение или проблеми със съня. Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Лирика:

Не приемайте Лирика:

ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки:

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лирика.
Някои пациенти, които приемат Лирика, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция. Тези симптоми включват подуване на лицето, устните, езика и гърлото, както и обширен кожен обрив. Ако при Вас се появи някоя от тези реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Употребата на Лирика се свързва с виене на свят и сънливост, които могат да увеличат появата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст. Следователно, трябва да бъдете внимателни, докато свикнете с всеки ефект на лекарството.
Лирика може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни. Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако се появят промени в зрението Ви.
Някои пациенти с диабет, които покачват телесното си тегло при употреба на прегабалин, могат да се нуждаят от промяна в техните диабетни лекарства.
Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Лирика; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания. Преди да приемате това лекарство, съобщете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за сърдечно заболяване.
Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Лирика. Ако забележите намалено уриниране докато приемате Лирика, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Лирика, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива мисли, незабавно се обърнете към Вашия лекар.
Когато Лирика се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно-чревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата). Информирайте Вашия лекар, ако получите запек, особено ако сте предразположени към този проблем.
Преди да приемете това лекарство трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте страдали от алкохолизъм или някаква лекарствена злоупотреба или зависимост. Не приемайте повече лекарство от предписаното.
Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Лирика или скоро след
прекратяване на приема на Лирика. Ако получите конвулсия, съобщете незабавно на Вашия лекар.
Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи Лирика и страдащи и от други заболявания. Уведомете Вашия лекар, ако имате анамнеза за някакви сериозни заболявания, включително чернодробно или бъбречно заболяване.

Деца и юноши:

Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.

Други лекарства и Лирика:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Лирика и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие). Когато се приема с определени други лекарства, които имат успокоително действие (включително опиоиди), Лирика може да засили тези ефекти и може да доведе до дихателна недостатъчност, кома и смърт.

Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Лирика се взема заедно с лекарства, съдържащи:

Оксикодон – използван като средство против болки.
Лоразепам – използван за лечение на тревожност.
Алкохол.
Лирика може да бъде приемана с перорални контрацептиви.

Лирика с хранa, напитки и алкохол:
Капсулите Лирика могат да бъдат приемани със или без храна.
Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Лирика.

Бременност и кърмене:

Лирика не трябва да бъде вземана по време на бременност или кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви е казал друго. Жени с детероден потенциал е необходимо да използват ефикасни противозачатъчни средства. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Лирика може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация. Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство не засяга Вашата способност да извършвате тези дейности.

Лирика съдържа лактоза монохидрат:

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да започнете да вземате това лекарство.

3. Как да приемате Лирика:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.

Лирика е предназначена само за перорално приложение.

Периферна и централна невропатна болка, епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:

Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил Вашият лекар.
Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден.

Вашият лекар ще Ви каже да вземате Лирика или два пъти, или три пъти дневно. При двукратен прием вземайте Лирика всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време. При трикратен прием вземайте Лирика всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.

Ако имате усещането, че ефектът на Лирика е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Лирика по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.

Поглъщайте капсулата цяла с вода.

Продължавайте да вземате Лирика, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Ако сте приели повече от необходимата доза Лирика:

Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете кутийката или бутилката от капсули Лирика с Вас. Може да се почувствате сънливи, объркани, превъзбудени или неспокойни в резултат от приема на повече от необходимата доза Лирика. Съобщава се и за припадъци.

Ако сте пропуснали да приемете Лирика:

Важно е да вземате вашите капсули Лирика редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Лирика:

Не спирайте да вземате Лирика, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да направите това. Спирането на лечението трябва да стане постепенно в продължение на поне една седмица Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Лирика може да изпитате определени нежелани реакции. Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, потене и виене на свят. Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали Лирика за по-продължителен период от време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души: замаяност, сънливост, главоболие.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души: Повишен апетит; Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес, раздразнителност; Нарушения на вниманието, непохватност, нарушения на паметта, загуба на памет, треперене, затруднения при говорене, мравучкане, изтръпване, седиране, летаргия, безсъние, умора, необичайно усещане; Замъглено зрение, двойно виждане; Световъртеж, проблеми с равновесието, падане; Сухота в устата, запек, повръщане, образуване на газове, диария, гадене, подуване на корема; Затруднена ерекция; Подуване на тялото, включително крайниците; Опиянение, нарушения в походката; Натрупване на телесно тегло; Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците; Възпалено гърло.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души: Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар; Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация; Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение; Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите
Нарушения на сърдечния ритъм, ускорена сърдечна честота, ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане, промени в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност; Зачервяване, горещи вълни; Затруднено дишане, сух нос, запушване на носа; Повишено слюнообразуване,киселини в стомаха, изтръпване на устните; Изпотяване, обрив, студени тръпки, повишена температура; Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата; Болки в гърдата; Затруднено или болезнено уриниране, незадържане на урината; Слабост, жажда, стягане в гръдния кош; Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта); Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане; Болезнена менструация; Студени длани и стъпала.

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души: Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение; Разширени зеници, кривогледство; Студена пот, стягане в гърлото, подуване на езика; Възпаление на панкреаса; Затруднено преглъщане; Забавено или ограничено движение на тялото; Затруднение при писане; Повишено количество течност в корема; Течност в белите дробове; Гърчове; Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм; Мускулно увреждане; Секреция от гърдите, необичайно увеличение на гърдите, увеличаване на гърдите при мъже; Прекъсване на менструалния цикъл; Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина; Понижаване на броя на белите кръвни клетки; Неадекватно поведение; Алергични реакции (които могат да включват затруднено дишане, възпаление на очите (кератит) и сериозна кожна реакция, която се характеризира с обрив, мехури, лющене на кожата и болка); Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души: Чернодробна недостатъчност; Хепатит (възпаление на черния дроб).
Ако имате оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.

Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Лирика:

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:

Какво съдържа Лирика:

Активно вещество: прегабалин.

Всяка твърда капсула съдържа 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg или 300 mg прегабалин.

Други съставки: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), натриев лаурилсулфат, силициев диоксид, колоиден безводен, черно мастило (което съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172), пропиленгликол, калиев хидроксид) и вода.
Капсулите от 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg съдържат също и червен железен оксид (Е172).

Как изглежда Лирика и какво съдържа опаковката:

25 mg капсули: Бели твърди капсули с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 25” върху тялото.

50 mg капсули: Бели твърди капсули с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 50” върху тялото. Тялото на капсулата е маркирано с черна ивица.

75 mg капсули: Твърди капсули с бял и оранжев цвят с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 75” върху тялото.

100 mg капсули: Оранжеви твърди капсули с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 100” върху тялото.

150 mg капсули: Бели твърди капсули с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 150” върху тялото.

200 mg капсули: Светлооранжеви твърди капсули с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 200” върху тялото.

225 mg капсули: Твърди капсули с бял и светлооранжев цвят с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 225” върху тялото.

300 mg капсули: Твърди капсули с бял и оранжев цвят с надпис “Pfizer” върху капачето и “PGN 300” върху тялото.

Лирика се предлага в опаковки с осем различни размера, направени от PVC с гръб от алуминиево фолио: опаковка с 14 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 21 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 56 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка със 70 капсули, съдържаща 5 блистера, опаковка с 84 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 100 капсули,
съдържаща 10 блистера, опаковка с 112 капсули, съдържаща 8 блистера и 100 х 1 капсули в перфорирани еднодозови блистери.

Допълнително, Лирика е налична и в бутилки от HDPE, съдържащи 200 капсули за опаковките от 25 mg, 75 mg, 150 mg и 300 mg.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата: bda.bg