Ринвок 15 мг х 28 таблетки Abbvie

Ринвок 15 мг x 28 таблетки с удължено освобождаване Abbvie

Упадацитиниб / Upadacitinib

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекрство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Какво съдържа тази листовка:

Какво представлява Ринвок и за какво се използва.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ринвок.
Как да приемате Ринвок.
Възможни нежелани реакции.
Как да съхранявате Ринвок.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

1.Какво представлява Ринвок и за какво се използва:

Ринвок съдържа активното вещество упадацитиниб. Той принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на Янус киназата. Като намалява активността на ензим в организма, наречен,Янус киназа“, Ринвок намалява възпалението при следните заболявания: Ревматоиден артрит; Псориатичен артрит; Анкилозиращ спондилит; Атопичен дерматит.

Ревматоиден артрит:

Ринвок се използва за лечение на възрастни с ревматоиден артрит. Ревматоидният артрит е заболяване, което причинява възпаление на ставите. Ако имате умерен до тежък активен ревматоиден артрит, първо може да Ви бъдат дадени други лекарства, едно от които обикновено ще бъде метротексат. Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, ще Ви бъде предписан Ринвок самостоятелно или в комбинация с метротексат, за лечение на Вашия ревматоиден артрит.
Ринвок може да помогне за намаляване на болката, сковаността и подуването на Вашите стави, да намали умората и да забави увреждането на костите и хрущялите в ставите Ви. Тези ефекти могат да облекчат обичайните Ви ежедневни дейности и така да подбрят Вашето качество на живот.

Псориатичен артрит:

Ринвок се използва за лечение на възрастни с псориатичен артрит. Псориатричният ревматит е заболяване, което причинява възпаление на ставите и псориазис. Ако имате активен псориатичен артрит, може първо да Ви бъдат дадени други лекарства. Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, ще Ви бъде предписан Ринвок самостоятелно или в комбинация с метротексат за лечение на псориатичен артрит.
Ринвок може да помогне за намаляване на болката, сковаността и подуването във и около ставите, болката и сковаността в гръбначния стълб, псориатичния кожен обрив и умората и може да забави увреждането на костите и хрущала в ставите. Тези ефекти могат да облекчат обичайните Ви ежедневни дейности и по този начин да подобрят Вашето качество на живот.

Анкилозиращ спондилит:

Ринвок се използва за лечение на възрастни с анкилозиращ спонделит. Анкилозиращият спонделит е заболяване, което главно предизвиква възпаление на гръбначния стълб. Ако имате активен анкилозиращ спондилит, може първо да Ви бъдат дадени други лекарства. Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, ще Ви бъде предписан Ринвок за лечение на анкилозиращия спондилит.
Ринвок може да помогне за намаляване на болката в гърба, сковаността и възпалението на гръбначния стълб. Тези ефекти могат да облекчат обичайните Ви ежедневни дейности и по този начин да подобрят Вашето качество на живот.

Атопичен дерматит:

Ринвок се използва за лечение на възрастни и юноши на възраст на и над 12 години с умерен до тежък атопичен дерматит, познат също като атопична екзема. Ринвок може да се използва едновременно с лекарствата за екзема, които прилагате върху кожата, или може да се използва самостоятелно.
Приемът на Ринвок може да подобри състоянието на Вашата кожа и да намали сърбежа и обострянията. Ринвок може да помогне за намаляване на симптомите на болка, тревожност и депресия, които хората с атопичен дерматит може да изпитват. Ринвок може също да помогне при нарушение на съня и да подобри качеството на живот като цяло.

2.Какво трябва да знаете, преди да приемете Ринвок:

Не приемайте Ринвок:

Ако сте алергични към упадацитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Ако имате тежка инфекция (например пневмония или бактериална инфекция на кожата); Ако имате активна туберколоза (ТБ); Ако имате тежки чернодробни проблеми; Ако сте бременна (виж точка ,,Бременност, кърмене и контрацепция‘‘).

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете и по време на лечението с Ринвок, ако:

Имате инфекция (висока температура, изпотяване или втрисане, задух, топла, зачервена или болезнена кожа или язви или раздразнения по тялото , чувтвото на умора, кашлица, усещане за парене, когато уриниратеили уринирате по-често от нормалното, силно главоболие със скованост, на врата), или ако някога сте имали инфекция, която продължава да се развива отново- Ринвок може да намали способността на организма Ви да се бори с инфекции и така може да влоши инфекция, която вече имате, или да направи по-голяма вероятността да получите нова инфекция;
Сте имали туберколоза или сте били в близък контакт с болен от туберколоза. Вашият лекар ще Ви изследва за туберколоза, преди да започнете лечение с Ринвок и може да Ви изследва повторно по време на лечението;
Сте имали инфекция с херпес зостер, защото Ринвок може да активира болестта отново. Уведомете Вашия лекар, ако получите болезнен кожен обрив с мехури, тъй като това може да са признаци на херпес зостер;
Някога сте имали хепатит В или С;
Наскоро сте правили или планирате да направите ваксинация (имунизация) – тъй като живите ваксини не се препоръчват, докато приемате Ринвок;
Имате рак – защото Вашият лекар ще трябва да прецени дали може да приемате Ринвок; Имате висок риск от развитие на рак на кожата. Вашият лекар може да препоръча превантивни мерки, като например редовни прегледи на кожата, докато приемате Ринвок. Говорете с Вашия лекар, ако получите ново увреждане или има някаква промяна във външния вид на кожна зона. Някои пациенти, приемащи Ринвок, са развили рак на кожата; Имате проблеми със сърцето, високо кръвно налягане или висок холестерол;
Черният Ви дроб не функционира толкова добре, колкото би трябвало;
Сте имали кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) или на белите дробове (белодробна емболия). Уведомете Вашия лекар, ако кракът Ви стане болезнен и се подуе, получите болка в гърдите или задух, тъй като това може да са признаци на наличие на кръвни съсиреци във вените;
Имате бъбречни проблеми.
Кръвни изследвания:
Ще са Ви необходими кръвни изследвания, преди да започнете да приемате RINVOQ или докато го приемате. Това се прави, за да се провери дали имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения или лимфопения), високи нива на чернодробните ензими. Тези изследвания са необходими, за да се провери дали лечението с Ринвок предизвиква проблеми.
Старческа възраст:
Има по-висока честота на инфекции при пациенти на възраст 65 години и повече. Уведомете Вашия лекар веднага след като забележите каквито и да е признаци или симптоми на инфекция.
Деца юноши:
Ринвок не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 12 години или юноши с тегло под 30 kg с атопичен дерматит. Причината за това е, че той не е проучван при тези пациенти.
Ринвок не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години с ревматоиден артрит, псориатичен артрит или анкилозиращ спондилит. Причината за това е, че той не е проучван в тази възрастова група.
Други лекарства и Ринвок:
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това се прави, защото някои лекарства могат да намалят ефективността на Ринвок или да увеличат риска да получите нежелани реакции. Много е важно да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните:
Лекарства за лечение на гъбични инфекции (като например итраконазол, позаконазол или вориконазол);
Лекарства за лечение на бактериални инфекции (като например кларитромицин);
Лекарства за лечение на синдром на Кушинг (като например кетоконазол);
Лекарства за лечение на туберколоза (като например рифампицин);
Лекарства за лечение на припадъци или пристъпи (като например фенитоин);
Лекарства, които влияят на имунната система (като например азатиоприн, циклоспорин и такролимус).
Ако някое от гореизброените се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ринвок.
Бременност, кърмене и контрацепция:
Бременност: Ринвок не трябва да се приема по време на бременност.
Кърмене: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Не трябва да приемате Ринвок, докато кърмите, тъй като не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще кърмите или ще приемате Ринвок. Не трябва да правите и двете.
Контрацепция:
Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате ефективна контацепция, за да не забременеете, докато приемате Ринвок и най-малко 4 седмици след последната доза Ринвок. Ако забременеете през това време, трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Ако детето Вие получило своя първи менструален цикъл, докато приема Ринвок, трябва да информирате лекуващия лекар.
Шофиране и работа с машини:
Ринвок не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3.Как да приемате Ринвок:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Колко да приемате:
Ако имате ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит:
Препоръчителната доза е една таблетка от 15 мг. веднъж дневно.
Ако имате атопичен дерматит:
Възрастни:
Препоръчителната доза е 15 мг. или 30 мг., както е предписано от Вашия лекар, под формата на една таблетка веднъж дневно. Вашият лекар може да повиши дозата в зависимост от това колко добре действа лекарството.
Старческа възраст:
Ако сте на възраст 65 години или повече, препоръчителната доза е 15 мг. веднъж дневно.
Юноши (на възраст от 12 до 17 години) с тегло най-малко 30 kg:
Препоръчителната доза е една таблетка 15 мг. веднъж дневно.
Как да приемате:
Глътнете таблетката цяла с вода. Не разделяйте, не разтрошавайте, не дъвчете и не разчупвайте таблетката преди да я глътнете, тъй като това може да промени количеството лекарство, което попада в организма Ви.
За да Ви е по-лесно да не забравяте да приемате Ринвок, приемайте го по едно и също време всеки ден. Можете да приемате таблетките със или без храна.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ринвок:
Ако сте приели повече от необходимата доза Ринвок, свържете се с Вашия лекар. Възможно е да получите някои от нежеланите реакции, изброени в точка 4.
Ако сте пропуснали да приемете Ринвок:
Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите;
Ако сте пропуснали дозата си и е изминал цял ден, не приемайте пропуснатата доза и вземете само една доза както обикновено на следващия ден.
Не всемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Ринвок:
Не спирайте приема на Ринвок, освен ако Вашият лекар Ви каже да спрете да го приемате. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.Възможни нежелани реакции:
Както всички лекарства, Ринвок може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции:
Говорете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ веднага, ако имате признаци на инфекция, като например:
Херпес зостер или болезнен кожен обрив с мехури – чести (може да засегнат до 1 на 10 души). Инфекция на черния дроб (пневмония), която може да причини задух, висока температура и кашлица със слуз – нечести (може да засегнат до 1 на 100 души).
Други нежелани реакции:
Говорете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): Инфекции на гърлото и носа; Акне.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Кашлица; Висока температура; Херпес на устата (херпес симплекс); Гадене; Повишение на ензим, наречен креатин киназа, което се доказва чрез кръвни изследвания; Нисък брой бели кръвни клетки, което се доказва чрез кръвни изследвания; Повишени нива на холестерол (вид мазнини в кръвта), което се доказва чрез изследвания; Повишени нива на чернодробните ензими, което се доказва чрез изследвания (признак на чернодробни проблеми); Наддаване на тегло; Възпаление (подуване) на космените фоликули; Грип (инфлуенца); Анемия; Коремна болка; Умора (усещане за необичайна отпадналост и слабост); Копривна треска (уртикария) Главоболие.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): Млечница в устата (бели петна в устата); Повишени нива на триглицериди (вид мазнини в кръвта), което се доказва чрез изследвания.
Съобщаване на нежелани реакции:
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, Ул. ‚‚Дамян Груев‘‘ 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, Уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопастността на това лекарство.

5.Как да съхранявате Ринвок:
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годнот, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след ‚‚Годен до“ /“EXP”.
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация:
Какво съдържа Ринвок:
Активно вещество: упадацитиниб.
Ринвок 15 мг таблетки с удължено освобождаване.
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа упадацитиниб, хемихидрат, еквивалентен на 15 мг упадацитиниб.
Други съставки:
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, манитол, винена киселина, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Филмово покритие: поли винилов алкохол, макрогол, талк, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172).
Как изглежда Ринвок и какво съдържа опаковката:
Ринвок 15 мг таблетки с удължено освобождаване са лилави, продълговати, двойноизпъкнали таблетки с отпечатан от едната страна надпис „a15”.
Последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата: bda.bg.