Сулфатиазол 5 гр Galen Pharma

Сулфатиазол 5 гр Galen Pharma

Листовка: Информация за потребителя

Сулфатиазол 5 g дермален прах
Sulfathiazole 5 g cutaneous powder

Сулфатиазол (Sulfathiazole)

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Сулфатиазол и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сулфатиазол
3. Как да приемате Сулфатиазол
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Сулфатиазол
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Сулфатиазол и за какво се използва:

Сулфатиазол има антибактериално действие, при локално приложение. Оказва бактериостатичен ефект спрямо стрептококи, стафилококи, гонококи, пневмококи чрез конкурентно действие спрямо ПАБК, която е от съществено значение за жизнеността на бактериалната клетка.
Сулфатиазол потиска също синтеза на фолиева киселина, която е необходима за синтезирането на пуриновите нуклеотиди в белтъчната клетка.

Показания:

За локално лечение и профилактика на инфекции на открити рани, вкл. и такива от изгаряния I-ва и II-pa степен, декубитуси, хронични язви на подбедрицата и др. с общо големина не повече от 10 см.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сулфатиазол:

Не използвайте Сулфатиазол:

Ако имате тежки бъбречни заболявания;
Ако имате повишена чувствителност към сулфонамиди, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа в еритроцитите;
Ако сте бременна или кърмите.

Противопоказания:

Тежки бъбречни заболявания.
Повишена чувствителност към сулфонамиди, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа в еритроцитите.
Сулфонамидите с кратко действие са противопоказани още при сърдечна недостатъчност, левкопения, тежки чернодробни заболявания, при кърмачета и деца на възраст под 2 години, поради риск от алергизиране.

Лекарствени и други взаимодействия:

Не са известни при локално приложение.
При системно приложение има данни, че уринната екскреция на сулфонамидите се увеличава при алкализиране на урината поради намаляване на тяхната реабсорбция. Сулфонамидите засилват хипогликемичния ефект на инсулина и сулфанилурейните лекарствени продукти, поради изместването им от серумните протеини.
При едновременно прилагане с местни анестетици от групата на естерите на ПАБК противомикробният ефект на сулфонамидите намалява.
Сулфонамидите засилват противосъсирващия ефект на кумариновите антикоагуланти.

Специални предупреждения:

При локално приложение рядко се наблюдават нежелани реакции.
При системно приложение или при системна абсорбция, в резултат на приложение на високи дози и други местни и общи причини, могат да се развият тежки нежелани реакции.
Везикулозните и булозни изменения често могат да приличат при мъже на първичен луес и следва да се имат пред вид в диференциално-диагностично отношение.
Синдромът на Stevens-Johnson се наблюдава предимно при лица на възраст до 15 години и протича с 20% леталитет, поради което лекарственият продукт следва да се прилага в тази възрастова група с повишено внимание.
Хипербилирубинемията при новородени и недоносени деца може да причини енцефалопатия, поради което прилагането в тази възраст е противопоказано.
При пациенти с бъбречни или чернодробни увреждания продължителното прилагане на Sulfathiazole Galen Pharma трябва да се избягва, ако няма възможност да се мониторират серумните нива на сулфатиацол.
Шофиране и работа с машини:
Няма данни за неблагоприятен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемате Сулфатиазол:
Дозировка и начин на употреба:
Само за прилагане върху кожата (Cutaneous use). Засегнатият участък се напудря един-два пъти дневно. При нужда може да се покрие с марля. Прилага се до овладяване на белезите на възпаление, но не по-продължително от 5 последователни дни без прекъсване.
Предозиране:
Няма данни за предозиране на локалната форма на лекарствения продукт.

4. Възможни нежелани реакции:
При локално приложение може да се наблюдават контактна алергия и фотосенсибилизация.
При системна реабсорбция могат да се развият присъщите за сулфонамидите НЛР: дисбиоза, кандидоза; везикулозни и булозни изменения, синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell; левкопения, агранулоцитоза, метхемоглобулинемия, хемолитична анемия, хипербилирубинемия у новородени и недоносени деца; хематурия, албуминурия, олигурия до анурия, интестициален нефрит; отлагане на кристали в пикочните пътища; токсична нефропатия.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Сулфатиазол:
Срокът на годност е 5 (пет) години от датата на производство.
Не използвайте Sulfathiazole Galen Pharma след датата отбелязана върху опаковката.
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, в оригинални опаковки, при температура под 25 °С.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация:
Какво съдържа Сулфатиазол:
Активно вещество: Сулфатиазол (Sulfathiazole) - 5 g.
Помощни вещества: няма.
Как изглежда Сулфатиазол и какво съдържа опаковката:
Една опаковка съдържа - 5 g Сулфатиазол (Sulfathiazole) термален прах.
Последната редакция на листовката може да намерите на страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата: bda.bg