Тест за стрептококи за домашни условия

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
1. Прочетете внимателно тези инструкции за употреба, преди да направите теста. Тестът е надежден, ако инструкциите се спазват стриктно (време за реакция, начин на събиране на пробата и инструкции за екстракция).
2. Съхранявайте теста на място, недостъпно за деца.
3. Не е подходящ за употреба при деца на възраст под 2 години.
4. Не използвайте теста след изтичане срока на годност, или ако опаковката е повредена.
5. Съхранявайте тестовите компоненти при температура между +4 °C и +30 °C. Да не се замразяват.
6. Използвайте отделните тестове само веднъж.
7. Ин витро диагностично устройство за самостоятелна употреба.
8. Тестът е предназначен само за външна употреба. Не поглъщайте разтвори 1 и 2 и другите елементи в кутията! При поглъщане незабавно се свържете с лекар. Покажете останалите части на кутията, инструкциите за употреба и опаковката.
9. Ако течностите попаднат в очите, кожата или други лигавици, изплакнете ги незабавно и обилно с вода, и се свържете с лекар. Покажете етикетите на флаконите.
10. След употреба изхвърлете всички компоненти в съответствие с местните разпоредби. Течните отпадъци не трябва да се изхвърлят в канализацията.
11. Не отваряйте запечатаните елементи (тестова кутия, тампон и депресор за език) до момента преди извършване на теста. Отворете го внимателно съгласно инструкциите.
12. Не сменяйте капачките на флаконите с реагенти.
13. Всички компоненти от комплекта са за еднократна употреба, с изключение на опаковката за теста (която може да се използва повторно като държач за епруветки), инструкциите за употреба и разтвори 1 и 2, които трябва да се съхраняват затворени с капачките си при температура между +4°C и +30°C.

Спазвайте стриктно инструкциите за употреба.

ПРОЦЕДУРА НА ТЕСТВАНЕ:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ако купувате многокомпонентна опаковка, проверете дали стерилният тампон, стерилният депресор за език, епруветката и капкомерът не са били използвани преди това (тези материали за еднократна употреба не могат да се използват два пъти).
1) Измийте ръцете си с гореща вода и сапун, изплакнете с чиста вода и подсушете.
2) Поставете празната пластмасова епруветка в държача за епруветки в кутията. - Фиг. А
3) Събиране на пробата:

• Отворете опаковката, съдържаща депресора за език, като го оставите вътре в опаковката и до себе си.
• Отворете опаковката, съдържаща стерилния тампон. Избягвайте да докосвате памучния край и извадете тампона с помощта на пластмасовата дръжка. - Фиг. B
• Застанете пред огледало, наклонете главата си назад и отворете устата си колкото е възможно повече.
• Вземете с една ръка депресора за език и го притиснете.
• Използвайте другата ръка, за да поставите тампона близо до гърлото. Докоснете задната част на гърлото - областта около сливиците3 и всяка зачервена или болезнена част (мекото небце1 , увулата2 ) с памучния накрайник - фиг. C. Препоръчително е да завъртите тампона, защото така се увеличава количеството на събраната проба. Ако се затруднявате, помолете някой да ви помогне. - Фиг. D

4) След като вземете пробата, поставете памучния край на тампона в предоставената пластмасова епруветка, която преди това сте поставили в държача за епруветки в кутията. - Фиг. E
5) Отворете флакон R1, като отвиете само синята капачка (оставете бялата част плътно затворена), след което добавете 4 капки в епруветката и я затворете с капачката. - Фиг. F
6) След това отворете флакон R2, като отвиете само зелената капачка (оставете бялата част плътно затворена), след което добавете 4 капки в епруветката и я затворете с капачката. - Фиг. G ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: с добавянето на R2 към R1 се образува разтвор, за който важат инструкциите, описани в точки 8 и 9 от "Предпазни мерки".
7) Дръжте пластмасовата дръжка на тампона, завъртете тампона срещу стените на епруветката около 10 пъти, за да разбъркате добре разтвора. Оставете тампона да се инкубира за 2-5 минути. - Фиг. Н
8) След изтичане на времето за инкубация, извадете епруветката (с тампона и екстракционната течност все още в нея) от държача за епруветки в кутията. Като използвате палеца и показалеца си, натиснете страните на епруветката, за да освободите възможно най-много течност от памучния край на тампона и да я съберете в епруветката. Извадете тампона. Фиг. I Изхвърлете тампона в съответствие с местните разпоредби и поставете епруветката обратно в държача за епруветки в кутията.
9) Добавете предоставения капкомер към пластмасовата епруветка. - Фиг. L
10) Дозирайте 1 капка в ямката в тестовия корпус. - Фиг. М
Забележка: Ако дозираната капка съдържа въздушни мехурчета, добавете още една капка в ямката.
11) Отчетете резултатите след 5 минути (някои положителни резултати могат да се видят само след 1 минута). Не ги отчитайте след 10 минути.

ИНТЕРПРЕТИРАНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ:
ОТЧЕТЕТЕ РЕЗУЛТАТА СЛЕД 5 МИНУТИ.
НЕ ОТЧИТАЙТЕ РЕЗУЛТАТА СЛЕД 10 МИНУТИ. 

ПОЛОЖИТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ:
В прозореца за отчитане на резултатите се появяват две цветни ленти, обозначени с T (тест) и C (контрол). Ивицата T може да бъде по-малко интензивна (по-бледа) от линията C.
Този резултат означава, че тестът е открил наличието на специфични антигени на Стрептококи група A в пробата. Трябва да се консултирате с лекар.

ОТРИЦАТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ:
Цветна лента се появява само под означението C (контрол).
Този резултат е отрицателен и означава, че в пробата от фаринкса не са открити антигени на Стрептококи група A, или че количеството им е твърде малко, за да бъдат открити.

НЕВАЛИДЕН РЕЗУЛТАТ:
Не се появяват ленти или има линия само под T (тест), но не и под знака C (контрол). В този случай не е възможно да се интерпретира резултатът от теста и трябва да се счита за невалиден. Повторете теста с нова проба.