Viscoflu Ампули 5 мл х 5 броя

Viscoflu Ampules са ампули стерилен хипертоничен разтвор на натриев хлорид за небулизатор и за инстилиране. Вискофлу Ампули съдържат 3% натриев хлорид и 300 mg N-ацетилцистеин.

1. ОПИСАНИЕ, СЪСТАВ И ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОТО ИЗДЕЛИЕ:

• ОПИСАНИЕ И ПОКАЗАНИЯ:

Вискофлу е медицинско изделие за еднократна употреба, предназначено за приложение по време на лечение на респираторни заболявания, съпроводени с хиперсекреция на гъст и вискозен секрет: остър бронхит, хроничен бронхит и негови усложнения, белодробен емфизем, цистична фиброза, бронхиектатична болест, синузит, секреторно възпаление на ухото.

1.2   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА:

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. Вискофлу е противопоказан при деца на възраст под 2 години. Вискофлу трябва да се прилага по време на бременност или кърмене само ако е абсолютно наложително и под пряко медицинско наблюдение.

1.3   СЪСТАВ:

Една ампула от 5 ml съдържа: 300 mg N-ацетилцистеин, 150 mg натриев хлорид. Помощни вещества: натриев хидроксид, динатриев едетат, вода за инжекции.

1.4   МЕХАНИЗЪМ НА ДЕЙСТВИЕ:

Вискофлу действа като намалява плътността и вискозитета на секрета чрез физичното/механичното действие на неговите съставки:

• стерилен хипертоничен разтвор на натриев хлорид с контролирано pH: хипертоничните разтвори на натриев хлорид, приложени директно върху лигавицата на дихателните пътища, привличат водата чрез осмоза от интрацелуларното към екстрацелуларното пространство. Това повишава процентното съдържание на вода в секрета, намиращ се върху епитела, като така го разрежда и по този начин улеснява отделянето му.
• N-ацетилцистеин: ацетилираното производно на аминокиселината цистеин демонстрира секретолитично действие при директен контакт със секрета. Това действие са дължи на наличието на сулфхидрилни групи в молекулата, които могат да разрушат дисулфидните мостове на мукопротеините, на които се дължи вискозитетът на мукуса, като ги деполимеризира. N-ацетилцистеинът също така има антиоксидантно действие, като запазва тропизма на дихателния епител.

2. ВИД НА ОПАКОВКАТА:

• Кутия с 5 ампули от 5 ml.
• Кутия с 10 ампули от 5 ml.

3. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ:

Вискофлу е стерилен разтвор, който може:

• Да се инхалира небулизиран от аерозолен диспенсер, за да достигне бронхите;
• Да се приложи чрез директно инстилиране като промивки на ушите и носа
• Да бъде инстилиран на ендобронхиално ниво чрез постоянни катетри, бронхоскопия и т.н.

3.1   ДОЗА, НАЧИН И ПЕРИОД НА ПРИЛОЖЕНИЕ:

Приложение под формата на аерозол: небулизирайте една ампула за една процедура, като трябва да провеждате 1-2 процедури на ден в продължение на 5-10 дни. Честотата и дозата за една процедура могат да бъдат променяни в широк диапазон от Вашия лекар, като се вземе предвид клиничният и терапевтичният ефект без да е необходимо значително да се разграничават дозите при възрастни или деца.

Инстилиране, промивка на ушите и други кухини: половин или една ампула на приложение.

Ендотрахеобронхиално инстилиране: 1 ампула на приложение, 1-2 пъти дневно или според необходимостта.

3.2 ПРЕДОЗИРАНЕ:

Твърде високи дози Вискофлу под формата на инхалации или ендотрахеобронхиално инстилиране може да доведе до засилена и прекомерна секреция на течности, която при пациенти с потискане на кашличния рефлекс и особено на отхрачването може да доведе до необходимост от бронхоалвеоларен лаваж.

4. ИЗВЕСТНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ:

Поради високата концентрация на сол в разтвора Вискофлу понякога може да предизвика локализирано дразнене, което да причини бронхоспазъм, чувство за парене в лигавицата на носа, ринорея, гадене, повръщане. Сред тези ефекти предизвикването на кашличния рефлекс в поносими граници може да бъде желано, тъй като той стимулира отхрачването и освобождава дихателните пътища. Нежеланите ефекти, свързани с Вискофлу, обикновено отзвучават спонтанно след преустановяване на лечението. Консултирайте се с Вашия лекар, ако те не отшумят. Придържането към инструкциите в листовката намалява риска от поява на нежелани реакции.

5. ИЗВЕСТНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ИЛИ ЛЕКАРСТВА:

При пациенти, лекувани с лекарства, съдържащи нитроглицерин, е уместно те да се консултират с лекар преди да използват Вискофлу, защото наличието на N-ацетилцистеин може да причини хипотония с разширяване на слепоочните артерии и вероятно да доведе до поява на главоболие; в такъв случай кръвното налягане трябва да се проследява.

Вискофлу не трябва да се прилага с противокашлични лекарства, тъй като потискането на кашличния рефлекс може да доведе до натрупване на бронхиален секрет.

Вискофлу може да се прилага заедно с бронходилататори, вазоконстриктори и т.н., но в такъв случай трябва да се използва за възможно най-кратък период.

Не се препоръчва да се смесват антибиотици с Вискофлу разтвор.

Съдържанието на N-ацетилцистеин във Вискофлу може да повлияе върху резултатите от изследванията за измерване на съдържанието на салицилати или кетони в урината.

Препоръчва се да информирате Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Вискофлу, ако наскоро сте приемали каквито и да е други лекарства, включително такива, предлагащи се без лекарско предписание.

6. УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ:

Препоръчва се да отворите ампулата Вискофлу непосредствено преди употребата. Ако разтворът е бил смесен с други лекарства, то той трябва да бъде използван във възможно най-кратък срок и не може да се съхранява. Срокът на годност, отбелязан върху опаковката, важи за неотворената опаковка, която е съхранявана правилно. Не използвайте Вискофлу след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

След отваряне на ампулата Вискофлу излъчва миризма на сяра, която не засяга приложението на продукта по никакъв начин. Понякога цветът на разтвора може да се промени в розов в отворената ампула или когато е изтеглен в аерозолното устройство, като това не повлиява ефекта и поносимостта на продукта. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Вискофлу, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Пациентите с бронхиална астма трябва да бъдат проследявани стриктно по време на лечението. Ако се появи бронхоспазъм, лечението с N-ацетилцистеин трябва да се преустанови незабавно и да се предприеме подходящо лечение.

8. ИЗХВЪРЛЯНЕ:

Когато срокът на годност е изтекъл или се налага продуктът да се изхвърли, медицинското изделие трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания за работа с отпадъците на съответните компетентни органи. Не изхвърляйте продукта или опаковката му в околната среда.